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除颤/监护仪 Heartstart XL Defibrillator/Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212524号
注册证编号
美国 飞利浦医疗系统 Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA
生产地址
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
除颤/监护仪 Heartstart XL Defibrillator/Monitor
管理类别
3
型号规格
M4735A
结构及组成
产品由主机、电源、除颤电极衬垫、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、SpO2传感器和打印模块组成,具有自动体外除颤(AED)模式和手动模式。配合使用电极、SpO2传感器及ECG电缆等规格型号见附页。
适用范围
产品用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救,同时可对患者的体征参数(心电、脉搏、血氧饱和度等)进行监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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