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脊柱内固定系统(商品名：OASYS) OASYS System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462522号
注册证编号
STRYKER SPINE S.A.S.公司
注册人住所
Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France
生产地址
Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：OASYS) OASYS System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉，多轴骨钉头，连接用固定骨钉，骨板骨钉，直型骨板，枕骨部骨板，骨钩，阻圈，连接轴，横向连接棒，横向连接夹，偏置连接器，轴连接器组成。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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