脊柱产品配套手术器械 Zimmer Spine Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1102521号
注册证编号
美国 捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439-2027 明尼苏达州55439-2027，明尼阿波利斯，矮树湖大道7375号
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439-2027明尼苏达州55439-2027，明尼阿波利斯，矮树湖大道7375号
产品名称
脊柱产品配套手术器械 Zimmer Spine Instrument
结构及组成
该器械包括钻头、探针、持取器、加压器、撑开器、推进器、弯棒器及手柄。持取器、推进器、加压器应采用达到《ASTMA276不锈钢棒材和型材》或《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；探针应采用符合达到《ASTMA564热轧及冷精轧时效硬化处理过的不锈钢棒材和型材技术规范》标准的不锈钢材料制成；推进器、弯棒器及手柄应采用符合达到《ASTMA564 热轧及冷精轧时效硬化处理过的不锈钢棒材和型材技术规范》或《ASTMF899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。
适用范围
该手术器械是一套供临床纠正脊柱变形与促进脊柱融合的生物过程时，配合在颈椎、腰椎与骶椎后侧部位，植入脊柱固定系统的，可重复使用的临时配套手术器械。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
