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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件2)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
管理类别
3
型号规格
96 个测试
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品效期由“12个月”变更为“18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
2011.10.25变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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