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人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件1)

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)

管理类别

型号规格

96个测试

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产者名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc”；生产地址由“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“333Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.27

有效期至

2012.10.26

变更情况

2009.05.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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