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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403080号
注册证编号
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097，U.S.A.
生产地址
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097，U.S.A.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
管理类别
3
型号规格
96个测试
结构及组成
捕获探针、靶定探针、预放大探针、放大探针、质控品和标准品。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
适用范围
VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)测试法用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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