超声乳化仪(商品名：Protégé) Microsurgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3233503号
注册证编号
Bausch & Lomb Inc.,
注册人住所
3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
产品名称
超声乳化仪(商品名：Protégé) Microsurgical System
结构及组成
产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成，主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成，附件型号及描述见附页。产品主要性能指标：乳化针工作振幅：70μm-130μm。灌注/抽吸模式时，负压可预置范围：5mmHg～500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值)：120V±25％。超声激励频率：29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5％～100％。玻璃体切割脉冲重复频率：30CPM～600CPM。
适用范围
用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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