多项目高值质控品 FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402593号(变更批件)
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan
产品名称
多项目高值质控品 FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
备注
变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)