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导引导管(商品名:RunWay) RunWay Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772449号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导引导管(商品名:RunWay) RunWay Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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