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紫外照射器(商品名:INTERCEPT) INTERCEPT Illuminator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2572412号
注册证编号
Baxter Healthcare Corporation
注册人住所
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633
生产地址
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633;200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA.
代理人名称
北京邦万医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
紫外照射器(商品名:INTERCEPT) INTERCEPT Illuminator
管理类别
2
型号规格
R4R4007, R4R4008.
结构及组成
产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。
适用范围
用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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