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针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3252410号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
生产地址
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes
管理类别
3
型号规格
HPC-2、HPC-3、PTW-1、PTW-1E、FS-PRECUT。
结构及组成
该产品由鞘管、针状电极、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。根据鞘管外径、针状电极长度等不同,分为五种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切割乳头括约肌,治疗胆道狭窄或结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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