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骨动力系统 Bone Powered Surgical Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2102408号(更)
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA
生产地址
4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
骨动力系统 Bone Powered Surgical Systems
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成,详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件,且 不与内窥镜设备连接使用。
适用范围
用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;;注册证由“国食药监械(进)字2008第2102408号"变更为"国食药监械(进)字2008第2102408号(更)";原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.21
变更情况
2009.11.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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