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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402406号
注册证编号
美国 罗氏分子诊断公司
注册人住所
Branchburg，NJ，USA
生产地址
Branchburg，NJ，USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
管理类别
3
型号规格
48人份
结构及组成
HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及条形码卡、HIV-1 L(+)C及条形码卡、CTM(-)C及条形码卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗涤试剂。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
定量检测人血浆中HIV-1RNA。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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