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皮肤激光治疗仪(商品名:Dualis SP II) Nd:YAG/Er:YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3242374号
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
生产地址
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
代理人名称
广州市安司捷激光电子贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤激光治疗仪(商品名:Dualis SP II) Nd:YAG/Er:YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
M021-4AF
结构及组成
该产品由主机[包括中心控制器、激光发生器(Er:YAG激光发生器、Nd:YAG激光发生器)、高压发生器、电源、冷却系统、控制系统、开关系统]及激光传输系统[7关节臂(传输2940nm波长Er:YAG激光)、光纤(传输1064nm波长Nd:YAG激光)]组成。激光输出模式:单模;激光波长:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);最高激光输出能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),400J/cm2±20%(Nd:YAG激光);脉宽:100-1500μs±10%(Er:YAG激光),5-200ms±10%(Nd:YAG激光);瞄准光波长:650nm±10%;瞄准光最大功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于医院皮肤科对患者进行皮肤治疗。其中Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘;Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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