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化学发光免疫分析仪 Automated Immunoassay Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3403500号(更)

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900

生产地址

62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836

代理人名称

天津德普诊断产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

化学发光免疫分析仪 Automated Immunoassay Analyzer

管理类别

型号规格

Immulite2000

结构及组成

该分析仪由发光仪主机、计算机控制系统、条码控制系统、操作手册、打印机及电源组成。

适用范围

该分析系统在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”；售后服务机构由“天津德普诊断产品有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3403500号”变更为“国食药监械(进)字2008第3403500号(更)”。原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.11

有效期至

2012.12.11

变更情况

2009.03.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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