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凝血质控品 Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 3
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403360号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血质控品 Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 3
管理类别
2
型号规格
20×1mL
结构及组成
由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。产品有效期:未开封试剂,2-8℃下储存36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.26
有效期至
2012.11.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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