免疫分析系统(商品名：UniCel Dxi 800 Access免疫分析系统，UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系统) Immunoassay System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402447号(更)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国
产品名称
免疫分析系统(商品名：UniCel Dxi 800 Access免疫分析系统，UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系统) Immunoassay System
型号规格
DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260)
结构及组成
分析系统由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块等组成。
适用范围
该分析系统使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
备注
生产者地址由“4300 North. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,美国"变更为"250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA"； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3402447号"变更为"国食药监械(进)字2008第3402447号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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