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导丝(商品名：PT2) PT2 Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772446号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：PT2) PT2 Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.21
有效期至
2012.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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