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经皮内窥镜引导下胃造口管(商品名:复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管) Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2662892号
注册证编号
Nutricia Medical Devices B.V.
注册人住所
Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands
生产地址
Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland
代理人名称
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮内窥镜引导下胃造口管(商品名:复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管) Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets
管理类别
2
型号规格
CH10 (code35427),CH14(code35428), CH14(code35448), CH18(code35429), CH18(code35449)
结构及组成
由不透射线聚氨酯管、不透X射线的缝线、硅酮内固定片及外固定片、管道固定安全夹、手术刀、套管针、带有襻的线圈、输注器接头以及快速释放夹组成。根据聚氨酯管的直径和接头形状的不同分为分为CH10(code35427),CH14(code35428),CH14(code35448),CH18(code35429),CH18(code35449)。一次性使用。
适用范围
在内窥镜引导下采用拉线的技术来放置胃造口管,适用于患者肠内营养液的输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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