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导引导丝(商品名:HI TORQUE CROSS-IT) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772891号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI TORQUE CROSS-IT) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J“形。表面有亲水涂层。根据其尖端不同硬度设计分为100XT,200XT,300XT和400XT四类,并在每一类中有175,190,300厘米三种不同长度。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)”变更为“AbbottVascular”;代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3772891号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772891号(更)";原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.30
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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