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合成可吸收性外科缝线(商品名:DEXON* S, DEXON* II) Polyglycolic Acid Surgical Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3652889号(更)
注册证编号
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K.
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:DEXON* S, DEXON* II) Polyglycolic Acid Surgical Sutures
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物,DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种,无涂层,未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。
适用范围
DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产场所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”变更为“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3652889号"变更为"国食药监械(进)字2008第3652889号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.30
变更情况
2009.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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