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超声波诊断仪 Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3232404号(更)
注册证编号
日立阿洛卡医疗株式会社 Hitachi Aloka Medical,Ltd.
注册人住所
东京都三鹰市牟礼6-22-1
生产地址
东京都三鹰市牟礼6-22-1
代理人名称
阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
超声波诊断仪 Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
Prosound α7
结构及组成
产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头:型号UST-9130,凸阵3.5MHz,最大探测深度≥180mm,侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130<深度≤160),轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130<深度≤170),几何精度横向≤10%、纵向≤5%,盲区≤3mm。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2011.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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