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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食管支架系统(商品名：Ultraflex) Ultraflex Esophageal Stent System
食管支架系统(商品名：Ultraflex) Ultraflex Esophageal Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462851号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place ,Natick ,MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
食管支架系统(商品名：Ultraflex) Ultraflex Esophageal Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
食管支架系统由自扩式支架(镍钛诺)及推送系统组成，支架可分为表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用远端释放和近端释放两种不同的释放系统。产品未灭菌，一次性使用。
适用范围
覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄并对并发性食管瘘进行闭塞，不覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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