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电生理标测仪(商品名:Ensite) EnSite System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212846号
注册证编号
St, Jude Medical
注册人住所
1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA
生产地址
1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
电生理标测仪(商品名:Ensite) EnSite System
管理类别
3
型号规格
EE3000
结构及组成
产品由监视器、导管插口转换器及线缆、显示工作站(DWS)、患者界面单元(PIU)、DWS功率调节器、PIU功率调节器、打印机、10导联延长线、纤维光缆、KVM(键盘视频鼠标)分流器、ECG导联线、ECG信号分流器、体表参考电极连接线、标测导管接口板、消融导管和射频仪连接线、开关电极过滤器、数据模块组成。
适用范围
该产品与Ensite电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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