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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪 Spirometry
肺功能仪 Spirometry
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212269号(更)(补)
注册证编号
SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland
生产地址
Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland
代理人名称
席尔勒国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺功能仪 Spirometry
管理类别
2
型号规格
SPIROVIT SP-1
结构及组成
肺功能仪主要由主机、内置打印机、电池、传感器(型号：SP-20)和连接电缆组成。主要性能：流速测量范围：0L/s～±14L/s；容积测量范围：0L～±11L；测量误差：±2%；气流阻力：在流速为12L/s时≤0.2cmH2O/(L/s)。
适用范围
该产品主要用于对患者的肺功能多项参数进行测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2212269号”变更为“国食药监械(进)字2008第2212269号(更)”；原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.11
变更情况
2009.12.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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