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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >监护仪 BIS VISTATM MONITORING SYSTEM
监护仪 BIS VISTATM MONITORING SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212113号
注册证编号
Aspect 医学系统公司
注册人住所
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生产地址
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
代理人名称
北京泰士特商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
监护仪 BIS VISTATM MONITORING SYSTEM
管理类别
2
型号规格
BIS VISTA TM
结构及组成
监护仪由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx)、患者接口电缆(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。定标电压：25μV/div。扫描速率：25mm/s，误差为：±5%。噪音：＜2.0μV峰-峰值。
适用范围
该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态，可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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