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前交叉韧带修复系统 Anterior Crucrate Ligament Repair System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3462225号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

前交叉韧带修复系统 Anterior Crucrate Ligament Repair System

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由螺钉、护套组成，螺钉、护套的材料为聚乳酸(PLA)和β-磷酸三钙(TCP)，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

BIOCRYL:用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨－肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 BIO-INTRAFIX:用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.01

有效期至

2012.07.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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