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神经刺激系统(商品名:Synergy) Neurostimulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462068号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA
生产地址
1) Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; 2)Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
神经刺激系统(商品名:Synergy) Neurostimulation System
管理类别
3
型号规格
Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V.
结构及组成
该产品由刺激器(7427、7427V)、医生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)以及电极套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸导线套件(7489)组成。刺激脉冲频率:3-130Hz;刺激脉冲幅度“0-10.5V;刺激脉冲宽度:60-450μs。
适用范围
该产品植入人体,临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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