着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) Blu Light-absorbin Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222066号
产品名称
着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) Blu Light-absorbin Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lenses
型号规格
N4-18Y(N4-18YA：光学直径5.5mm，N4-18YB：光学直径6.0mm，N4-18YC：光学直径6.5mm)N4-11Y(N4-11YA：光学直径5.5mm，N4-11YB：光学直径6.0mm，N4-11YC：光学直径6.5mm)
结构及组成
非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，晶体主体渗有0.3%紫外线吸收及0.006%黄色色素、0.0008%红色色素,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18Y支撑部为C型，N4-11Y支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于380nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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