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手术照明灯 Operating Light
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2542064号
注册证编号
Draeger Medical AG & Co. KG
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产地址
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手术照明灯 Operating Light
管理类别
2
型号规格
Sola 400
结构及组成
该产品由遮罩、双万向节、灯头、可灭菌手柄、控制面板的电动盒以及灯泡等组成。中心照度:60000Lux±5 %;光斑直径:145mm±10%;照明深度:1550 mm±10 %;色温:4100K ±100K;显色指数Ra:93;总辐照度:<250 W/m;手术照明灯在额定照度值下,受照面处的温升应不超过10℃。
适用范围
该产品用于手术室和治疗室,对病人的手术或检查区域进行局部照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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