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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Albumin
白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Albumin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402927号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Albumin
管理类别
2
型号规格
OSAL11：2 ml；OSAL15：5 ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：生产者名称由“Dade BehringMarburg GmbH”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”；代理人由“德灵诊断产品(上海)”有限公司变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
2009.05.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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