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支架导入系统 OASIS Stent Introduction System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3662154号
注册证编号
美国 库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy
注册人住所
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
支架导入系统 OASIS Stent Introduction System
管理类别
3
型号规格
OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。
结构及组成
支架导入系统由支架导引导管(聚四氟乙烯)、支架推送导管(聚乙烯)及导管座(聚碳酸酯)组成,导入器上有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
支架导入系统用于通过内镜放置胆道支架,对被阻塞胆管进行引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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