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体外冲击波治疗机 Extrascorporeal shock wave therapy systems

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2262152号

注册证编号

瑞士 EMS电子医疗系统有限公司 EMS Electro Medical Systems S.A.

注册人住所

1260奈恩德拉瓦皮里勒路31号 Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland

生产地址

1260奈恩德拉瓦皮里勒路31号Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland

代理人名称

天津志联医械有限公司

代理人注册地址

产品名称

体外冲击波治疗机 Extrascorporeal shock wave therapy systems

管理类别

型号规格

DolorClast

结构及组成

产品由主机、手柄和冲击头组成。最大正向输出压力：不小于11.2MPa ;轴向焦域：Ф6mm冲击头为2.7mm，Ф15mm冲击头为8.0mm;最大能量密度：不小于0.1mJ/mm2;工作压力调节范围：0.1MPa至0.4MPa 。

适用范围

用于矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛的治疗设备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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