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三腔取石球囊(商品名:Extractor) Extractor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772147号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
Model Farm Rd,Cork 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Extractor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括Extractor和ExtractorXL两类。导管为三腔导管,导管规格为7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm),导管前端装有乳胶球囊,球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端,可通过一根规格为.035in的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。球囊材料为乳胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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