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水凝胶伤口敷料(商品名:康复宝) AQUACELHydrofiberDressing
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3642145号(更)
注册证编号
ConvaTec Ltd.
注册人住所
First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
生产地址
First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
代理人名称
Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company
代理人注册地址
/
产品名称
水凝胶伤口敷料(商品名:康复宝) AQUACELHydrofiberDressing
管理类别
3
型号规格
177901、177902、177903、177904
结构及组成
产品为接触性创面敷料,由亲水性凝胶纤维制造,经Gamma射线灭菌。
适用范围
产品可用于护理擦伤和裂伤伤口;在专业医疗专业人员监督情况下还可用于下肢溃疡、褥疮(第二期到第四期)、糖尿病溃疡、手术伤口(手术后伤口、捐皮区和皮肤割伤)、二度烧伤;用于护理第二期愈合的手术或外伤伤口、局部护理易于出血的伤口、在肿瘤伤口吸收渗液;也可用于控制伤口轻微渗血。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3642145号”变更为“国食药监械(进)字2008第3642145号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.22
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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