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亲水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221925号(更)
注册证编号
HexaVision
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario,CA 91761, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
HQ-201
结构及组成
该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5°。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸人工晶体”;删除备注栏中承产单位名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221925号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221925号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.10
变更情况
2009.12.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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