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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名：ZCA) UHMWPE Acetabular Cup
超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名：ZCA) UHMWPE Acetabular Cup
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461892号
注册证编号
美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580.
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580.
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名：ZCA) UHMWPE Acetabular Cup
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由超高分子聚乙烯制成，它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环，它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯，其内径有22mm和28mm。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥同时使用，适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术，用于非炎症性的退变性关节病修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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