抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402017号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
产品名称
抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
结构及组成
主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直接使用；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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