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游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) Clinimate NEFA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401969号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) Clinimate NEFA
管理类别
2
型号规格
NEFA酶品①50mL用×4,NEFA溶解液①50mL×4;NEFA酶品②100mL用×4,NEFA溶解液②100mL×4
结构及组成
试剂盒主要组成:NEFA酶品①:酰基辅酶A合成酶、4-氨基安替匹林、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、腺苷三磷酸钠、氯化镁;NEFA溶解液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.4);NEFA酶品②: 酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶;NEFA溶解液②:DSBmT、N-乙基顺丁烯二酰亚胺。产品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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