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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) Lp(a) AUTO 「DAIICHI」

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401968号

注册证编号

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注册人住所

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

上海达伊医智商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) Lp(a) AUTO 「DAIICHI」

管理类别

型号规格

缓冲液：21mL×3，80mL×7；抗体液：9mL×1，80mL×1

结构及组成

试剂盒主要组成：缓冲液：磷酸缓冲液(pH7.5)；抗体液：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体；产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于定量检测血清或血浆中脂蛋白(a) 的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.10

有效期至

2012.07.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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