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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亮氨酸氨肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺底物法) Pureauto LAP
亮氨酸氨肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺底物法) Pureauto LAP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401964号(变更批件)
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
亮氨酸氨肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺底物法) Pureauto LAP
管理类别
2
型号规格
LAP 缓冲液①100mL×4；LAP 底物液②100mL×4
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
2010.12.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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