植入式心脏起搏器(商品名:Adapta) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211776号
注册人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产地址
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, Road 31, km.24 hm 4, Juncos, PR00777
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名:Adapta) Implantable Pacemaker
型号规格
ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06
结构及组成
产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
备注
承产单位:1. Medtronic Europe Sarl2. Medtronic Puerto Rico Operations Co.
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)