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二尖瓣球囊扩张导管 Inoue-Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771887号
注册证编号
. Toray Industries,Inc
注册人住所
1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan
生产地址
1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan
代理人名称
南京利丰英和商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二尖瓣球囊扩张导管 Inoue-Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件:KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1
结构及组成
该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术,治疗二尖瓣狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位:Toray Industries, Inc. Seta Plant,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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