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疝修补网片(商品名:超普) ULTRAPRO Plug
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461736号
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生产地址
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
疝修补网片(商品名:超普) ULTRAPRO Plug
管理类别
3
型号规格
UPPS1, UPPS2, UPPS6, UPPM1, UPPM2, UPPM6, UPPL1, UPPL2, UPPL6。
结构及组成
该产品由网塞和平片组成,其中网塞由上层网片、连接层和下层网片组成。产品材料是由可吸收性Poliglecaprone25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹股沟疝的开放式修补。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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