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镍钛支架系统(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461851号
注册证编号
Cordis Corporation 公司
注册人住所
14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
生产地址
14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
镍钛支架系统(商品名:PRECISE) Nitinol Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。
适用范围
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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