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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳声发射分析仪(商品名：MADSEN) Audio Diagnostic Testing System
耳声发射分析仪(商品名：MADSEN) Audio Diagnostic Testing System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211771号
注册证编号
GNOTOMETRICSA/S
注册人住所
2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK
生产地址
2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
耳声发射分析仪(商品名：MADSEN) Audio Diagnostic Testing System
管理类别
2
型号规格
CAPELLA
结构及组成
该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、探针、小耳尖、探针连接电缆、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、核准适配器组成。
适用范围
该产品主要用于临床听力诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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