血管重建装置和传送系统(商品名：ENTERPRISE) ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462360号(更)
注册证编号
Codman&Shurtleff ,Inc
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham ,MA 02767 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska,Minnesota,55318,USA/Butlersland,New Ross Co.Wexford,Ireland
产品名称
血管重建装置和传送系统(商品名：ENTERPRISE) ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
型号规格
ENC451412, ENC452212, ENC452812, ENC453712ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725
结构及组成
Cordis Enterprise血管重建装置和传送系统由支架和传送系统组成。传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。自扩张支架预先安装在穿刺鞘内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。穿刺鞘由锥形头端的聚合物构成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
Cordis Enterprise 血管重建装置和传送系统与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
备注
生产者名称由“Cordis Neurovascular”变更为“Codman&Shurtleff ,Inc”； 生产者地址由“14000 NW57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33102-5700”变更为“325Paramount Drive, Raynham ,MA 02767 USA”；国食药监械(进)字2008第3462360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462360号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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