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外科补片(商品名:Parietex Composite) Surgical Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462344号
注册证编号
SOFRADIM PRODUCTION
注册人住所
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
外科补片(商品名:Parietex Composite) Surgical Mesh
管理类别
3
型号规格
PCO9、PCO12、PCO15、PCO20、PCO1510、PCO2015、PCO2520、PCO3020、PCO3728、PCO2H1、PCO2H2、PCO2H3、PCO2H4.
结构及组成
外科补片的材质为不可吸收的聚酯 (聚乙烯对苯二亚甲基),其表面为可吸收亲水性薄膜。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品射线灭菌。
适用范围
用于外科手术修补时增强组织。适用切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚脂补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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