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超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3282307号
注册证编号
日本 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
结构及组成
包括:磁铁机架、检查床、检查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、滤波柜、补正线圈供电柜、变压器柜、冷却系统、紧急切断单元、计算机操作显示系统。
适用范围
应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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