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神经监护仪 Nerve Integrity Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212306号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
神经监护仪 Nerve Integrity Monitor
管理类别
3
型号规格
NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0
结构及组成
本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器,电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0,NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具,具体型号见附表,其材料为304、316医用不锈钢。
适用范围
该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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